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凍干處方設計時(shí)出現的一些情況

日期:2024-05-14瀏覽:130次

凍干處方設計時(shí)出現的一些情況:

要保證凍干效果,處方是首先需要解決的問(wèn)題,處方是進(jìn)行凍干工藝研究的基礎。在研究?jì)龈晒に囍?,必須對原料 、輔料等做充分的研究,如盡量選擇共熔點(diǎn)較高的凍干保護劑 以利于升華階段的順利進(jìn)行、縮短凍干時(shí)間,選擇合適的抗氧化劑、酸堿調節劑以保證制品的穩定性等。

另外,處方中的固體物質(zhì)總量通常為 2% 30% (質(zhì)量百分比)。當處方中固體物質(zhì)少于2%時(shí),凍干產(chǎn)品在干燥過(guò)程中可能破裂 ,甚至可能脫離容器。當處方中的固態(tài)物質(zhì)含量超過(guò)30%時(shí),凍干產(chǎn)品的濃度較高,可能會(huì )阻礙干燥過(guò)程中水蒸氣的流動(dòng) ,從而導致凍干時(shí)間的延長(cháng)或最終產(chǎn)品水分偏高 。

可提供服務(wù):凍干曲線(xiàn)摸索優(yōu)化、凍干保護劑開(kāi)發(fā)、凍干賦型劑開(kāi)發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評價(jià)、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn)?;瘖y品凍干配方開(kāi)發(fā)。制藥、醫療、美容、大健康、材料行業(yè)凍干流水線(xiàn)開(kāi)發(fā)、凍干工藝開(kāi)發(fā)。


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